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  • AJCC首次将21基因检测纳入乳腺癌分期


    AJCC首次将分子标志物添加到分期标准中,包括乳腺癌21基因检测伴随ER、PR和HER2状态。
    基于严密的临床证据,AJCC(the American Joint Committee on Cancer,美国癌症联合委员会)首次将乳腺癌21基因检测纳入到最近公布的第八版AJCC癌症分期手册中(Eighth Edition AJCC Cancer Staging Manual)。根据超过63000名患者的临床证据,更新之后的新标准基于严格的多学科评估,将乳腺癌21基因检测选定为唯一确定乳腺癌患者正式分期的具有Ⅰ级证据的多基因检测。
    Genomic Health首席科学官Steven Shak博士说,“AJCC首次增加了分子标记以补充该疾病的传统解剖特征,将癌症诊断和护理转变为真正的个体化医疗。通过多个前瞻性研究,我们相信这一突破性的里程碑将帮助临床医生提高能力,更好的服务于患者。”
    从2018年1月1日起,AJCC将乳腺癌复发评分RS值(Recurrence Score)添加到新的预后阶段分期,将ER、PR和HER2等分子标记物状态,联合淋巴结状态,肿瘤大小、肿瘤等级作为乳腺癌分期标准。对于淋巴结阴性或淋巴结微转移的患者,具有较低RS值(RS<11)的患者将被分为最有利预后期,与肿瘤分级或肿瘤大小无关(高达5厘米)。
    作为实施过程的一部分,所有AJCC合作伙伴,包括CAP(美国病理学家学院)和NCCN(国家综合癌症网络),将制定和更新指南和工具,以促进在2018年成功采用所需的新分期系统规则。第八版AJCC癌症分期手册的电子版预计将于2017年第一季度上市。
    如AJCC出版物中所述,“根据目前最好的证据,专家组确定合并多基因分子谱以将乳腺癌复发评分RS值纳入TAILORx研究中Arm A组患者的分期,这些患者应根据AJCC预后阶段进行分期,RS值评分的结果由Ⅰ级证据(大规模前瞻性临床试验数据)支持。
    由ECOG-ACRIN癌症研究小组(ECOG-ACRIN Cancer Research Group)主导的TAILORx(the Trial Assigning IndividuaLized Options for Treatment(Rx))试验结果发表在2015年的新英格兰医学杂志上(New England Journal of Medicine)。此外,第八版AJCC癌症分期手册还引用了美国国家癌症研究所(National Cancer Institute, NCI)主导的SEER注册项目(the Surveillance, Epidemiology and End Results Registry program)中来自几万名患者的临床数据结果,同样发现具有较低复发RS分值的患者有很高的五年生存率。
    美国Dana Farber 癌症研究所和哈佛大学医学院博士Harold J. Burstein说 ,“来自全球的数以万计患者的临床试验结果显示复发RS分值将乳腺癌基础学术研究的基因检测成功的转化应用于公共健康的干预,使得全球范围内每年成千上万个患者免受不必要的化疗。同时也将基因检测应用于传统进行化疗治疗的淋巴结阳性乳腺癌患者或者高分级肿瘤状态的患者(high-grade tumors-situations),使得我们需要重新考虑他们接受化疗的必要性。” 对超过8000患者的七个临床研究进行系统的回顾分析发现,阳性淋巴结数量较少以及具有较低RS分值的患者不进行化疗治疗也具有很好的临床结果。对淋巴结阳性乳腺癌患者进行21基因检测可以显著降低辅助化疗的使用率,在全球范围内都是一个提高治疗成本效益的方法。

    第七版AJCC癌症分期手册—乳腺癌分期




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