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  • 非小细胞肺癌血液EGFR基因突变检测中国专家共识


             近年来,EGFR-TKIs等靶向药物已经成为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)重要的治疗方法之一。在EGFR基因突变的晚期NSCLC患者,系列国际国内多中心临床研究已证实EGFR靶向治疗能显著降低疾病进展或死亡风险、改善患者生活质量。而在EGFR基因未发生突变的肺癌患者中,临床研究证据提示不宜使用靶向药物。这些临床研究和系统分析均指出EGFR基因突变检测是晚期肺癌患者使用EGFR-TKIs治疗的先决条件。
            中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)在2015年2月已批准吉非替尼说明书更新,在推荐所有NSCLC患者的肿瘤组织都应进行EGFR基因突变检测基础上,如果肿瘤标本不可评估,则可使用从血液(血浆)标本中获得的ctDNA进行评估。
            目前我国尚无规范化的血液EGFR基因突变基因检测的标准或指南。因此,为了规范中国肺癌患者血液EGFR基因突变的检测,特组织全国肺癌和病理学领域的知名专家共同制定本专家共识。
           当肿瘤组织难以获取时,血液是EGFR基因突变检测合适的替代生物材料,也是对可疑组织检测结果的补充;血液EGFR基因突变检测可用于对肺癌分子分型、疗效预测和疾病监测;目前成熟且最常用的血液EGFR基因突变检测方法是ARMS法;但是当肿瘤组织可以获取时,肿瘤组织仍应该是优先选择的生物样本用于基因状态分析。随着检测技术的不断发展,期望在保证现有的检测特异性和预测准确性的基础上,不断提高血液EGFR基因突变检测的灵敏度,有助于整体上提高我国肺癌患者EGFR基因突变受检率,从而使更多的患者接受精准靶向治疗。
             EGFR检测流程

    检测的实验报告模板如下:
    血液EGFR基因突变检测报告
     
     





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